临床试验的完整流程
临床试验助理的职业规划？
临床试验助理的职业规划？
工作职责:
首先，协助项目经理完成临床试验项目支持。
1.1支持项目书面或网络资料的准备，与研究机构合作，使研究通过公司及外部机构的相关审批流程，顺利启动；
1.2临床试验文件的管理(分类、整理和归档)
1.3维护和更新临床项目信息，协助完成各种报告；
1.4跟踪项目进度，确保符合项目计划；
协助项目经理完成临床试验项目合同、费用及相关财务事宜。
2.1根据公司及相关合规要求，审核并制定符合市场公允价值的项目详细预算；
2.2跟踪每个研究项目的进度和付款情况，及时与项目经理沟通汇报；
第三，配合项目组处理日常事务
3.1组织项目内部会议，撰写会议纪要；
四、完成领导交办的其他事项。
临床医学的岗位类别是什么？
临床协调员。对接研究人员和患者。推动临床试验进度，控制临床试验质量，协助研究者更好的完成临床试验，做临床试验的数据搬运工。
CRA:临床主管。需要长期出差，和各个机构的伦理老师打交道，解决各种遗留的坑，对市里来说绝对是辛苦钱。
SSU:项目启动专家。负责项目前期工作，包括前期调研、中心选择、伦理提交、合同谈判等。可能负责多个项目，时间线压力比较紧，力度也挺大。
CTA:临床试验助理。喜欢文书工作。日常工作是组织TMF，协助项目资料归档，材料准备，合同支付费用沟通等事宜。
药物警戒专员。主要负责SUSAR、SAE等安全性报告的录入、审核、评估和翻译。药学、临床药学、临床医学的医学背景是相对对应的。也是办公室工作。
DM:临床数据管理。主要负责数据验证，质疑可疑数据；编写数据管理计划等。建议有数据管理，SAS，SPSS等背景。不需要出差和在同一个办公室工作。
RA:药品注册专员。门槛高，需要临床前研发，QC，QA，临床试验。大城市有更多的工作。一般来说，很少招本科生，无论是硕士生还是有经验的R ampamp更换工作的人员。
BD:商务专员。负责组织开展业务拓展，熟悉临床业务，了解业务流程，确保公司利益；协助领导制定销售计划和付款目标，按计划开展业务活动。出差多，需要良好的沟通能力，商业思维，临床试验的专业能力。打算从事医药代表的同学建议考虑这个职位；主要岗位缺CRO、SMO等临床试验服务公司。
QA:质量管理专家。负责质量保证SOP和实验方法的起草、修改、审核和批准。至少需要三或四年临床试验行业经验。
QC:质量控制专家，据GCP说，他检查公司的质量；;提出问题并提出相关意见。要求至少有三四年临床试验行业经验，需要经常出差。